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（来源：CTI华测检测）

2026年8月24日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业）发布公告，其全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发的1类超长效多肽类似物创新药GZC8072片，正式通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评，获得治疗用生物制品1类创新药临床试验批件，拟用于肥胖或超重的体重管理。

苏州华测生物技术有限公司（以下简称“苏州华测生物”）作为该项目合作伙伴，提供“一站式CRO解决方案”，为最终项目的成功获批提供支持。本次获批，是甘李药业代谢疾病管线的又一重要进展，有望为肥胖及超重人群提供新的治疗选择。

超重与肥胖是复杂的慢性代谢性疾病，易诱发心脑血管、内分泌等多种并发症，严重危害大众健康。据公开数据显示，2022年全球已有25亿成人超重，预计2030年全球超重及肥胖等成年人或将超过29亿，临床对于体重管理创新药物的需求持续提升1-2。

甘李药业布局代谢疾病领域创新药研发，本次获批的GZC8072片是其自主研发的超长效GLP-1多肽类似物。该药物依托公司自主搭建的NovaPeptide多肽与SupOraTide口服多肽两大技术平台，有望实现每周一次口服给药；公开资料显示，该药物临床前动物试验展现出相应药效与药代特征，拟开发适应症涵盖肥胖或超重体重管理、2型糖尿病。

本次GZC8072片顺利获批临床，既是甘李药业在代谢创新药赛道持续深耕的重磅成果，也是苏州华测生物在减重/代谢疾病创新药非临床研发领域综合服务能力的又一次实力印证。项目合作期间，苏州华测生物凭借标准化的试验体系、严谨的质控管理、丰富的经验，全力保障项目顺利通过CDE审评审批。

未来，苏州华测生物将持续深耕疾病研究和药物创新前沿领域，以“检测+研发”双轮驱动，助力更多高品质新药奔赴临床、造福患者。

关于苏州华测生物

苏州华测生物是一家致力于为国内外生物医药企业、科研机构等客户提供安全性评价、药代/毒代动力学、生物分析测试及药效学研究等“一站式”技术服务的高新企业，由华测检测认证集团股份有限公司（股票代码：300012）于2011年在苏州昆山投资成立。

苏州华测生物于2016年2月顺利通过NMPA（国家药品监督管理局）药物GLP认证；2017年11月通过国际AAALAC完全认证；2025年3月通过FDA（美国食品药品监督管理局）GLP检查；2026年4月通过OECD（经济合作与发展组织）GLP检查。截至目前，公司已帮助全球药企获得新药临床批件143项，其中19个项目获FDA批准开展临床试验。

参考文献：

1.https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight%5C#1

2.https://slim.medsci.cn/news/detail/be3e8660134f

3. https://mp.weixin.qq.com/s/uV02J9jo2Dnb2pVW2Puhog

4.甘李药业公开披露资料